恭喜厦门华晔精密模具顺利通过ISO13485 认证

2022年1月13日,厦门华晔精密模具有限公司取得了ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485适用对象:
履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。
开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
厦门华晔精密模具有限公司取得这个有含金量的证书,是公司领导和全体同仁共同努力的结果,未来我们在路上,会继续为客户提供高品质有保障的产品继续努力。
我们的认证编号是:11722QOM0008ROS,您也可以登录如下系统进行查询:
www.icas.org.cn

取得新的证书认证,是我们对客户品质要求保障的体现,欢迎各界有识之士洽谈业务,我们一直在线。

ISO13485质量认证

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